Utmaning
Vad de behövde lösa
Som medicintekniskt företag hade Läkemedelsteknik Skåne mycket strikta krav på spårbarhet, dokumentkontroll och avvikelsehantering. Befintligt system gav inte tillräcklig revisionsspårbarhet.
Alla kundcase
ISO 9001ISO 13485MDR
Läkemedelsteknik Skåne
Medicinteknik
- Bransch
- Medicinteknik
- Säte
- Lund
- Storlek
- 120 anställda
“Spårbarheten är det vi värderar mest. Varje ändring i ett styrdokument, varje beslut i ett möte — allt finns kvar och är sökbart.”
Lars Petersson
Regulatory Affairs Manager, Läkemedelsteknik Skåne
Lösning
Hur VLS användes
VLS Enterprise med custom integrationer mot deras MES-system. Fullständig aktivitetslogg används som underlag vid Notified Body-audit.
Resultat
Mätbar förändring
0
kritiska anmärkningar vid senaste MDR-auditen.
100%
av styrdokumenten har komplett ändringshistorik.
3 veckor
sparade per audit i datainsamling och dokumentation.
Redo att samla ert ledningssystem?
Boka en demo så visar vi VLS i er kontext — anpassat efter er bransch och era ISO-standarder.